國產HER2雙抗申報上市,用于治療胃癌
本文來源:時代財經
9月12日,時代財經獲悉,石藥集團和康寧杰瑞宣布,雙方合作開發的 HER2 雙抗 KN026(安尼妥單抗注射液)的新藥上市申請已獲中國國家藥監局受理,適應癥為聯合化療用于至少接受過一種系統性治療(必須包含曲妥珠單抗聯合化療)失敗的HER2 陽性局部晚期、復發或轉移性的胃/胃食管結合部腺癌。
KN026由康寧杰瑞研發,2021年8月,石藥集團以10億元總金額引進KN026的中國權益。此外,石藥集團于2024年9月以30.8億元總金額(預付款4億元)引進HER2雙抗ADC新藥JSKN003的中國權益。
除了此次申報上市的二線及以上胃癌適應癥,KN026還在探索一線治療乳腺癌、乳腺癌新輔助治療、一線治療胃癌等適應癥。(時代財經 張羽岐)
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