派格生物醫藥-B(02565):MASH治療研發取得重大里程碑突破,徹底打開千億估值增長天花板
近年來,全球胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1)類藥物賽道熱度持續高漲,相關市場也得以加速擴容。2024年GLP-1藥物銷售收入超500億美元,今年上半年明星藥物司美格魯肽又憑借Ozempic、Rybelsus與Wegovy“三駕馬車”,以166.32億美元的銷售額超越K藥,登頂全球藥物銷量榜首,再次點燃了全球資本市場熱情。
智通財經APP觀察到,當下港市GLP-1藥物賽道中不乏優質標的。前有銀諾醫藥IPO上市暗盤暴漲270%,后有派格生物醫藥-B(02565)三個月股價累漲超4倍,均體現出市場投資者對這一熱門賽道的追捧。
雖然目前港股相關明星標的股價漲幅出眾,但行情遠未結束。
以派格生物為例,其作為本土新興企業,憑借自身專有平臺的技術支持,正在GLP-1藥物的適應癥擴展方向挑戰諾和諾德等國際制藥巨頭,并已初現成效。日前公司核心品種PB-119上市注冊申請已獲受理,國內商業化即將落地;重磅品種PB-718則有亮眼臨床數據讀出。
創新價值的持續釋放讓派格生物得到了二級市場的積極反饋。9月3日,公司盤中股價觸及43.28港元,刷新上市新高,帶動公司總市值躍過160億港元。派格生物或有機會成為首家千億市值的港股創新減肥藥龍頭。
挑戰MASH“研發黑洞”,臨床價值凸顯
作為一家專注于自主研究及開發慢性病創新療法的生物技術公司,派格生物一直致力于慢性疾病創新前沿療法的研究。
經過十幾年的發展,公司建立了專有的高效靶點篩選與分子修飾平臺(HECTOR?)。該創新技術平臺主要包括代謝疾病數據收集、藥物分子設計平臺和化合物篩選平臺三個部分,其中藥物分子設計平臺以派格生物聚乙二醇(PEG)技術為特色,可以延長化合物的半衰期、增強長效療效、提高化合物的穩定性、降低免疫原性及減少研究成本。
基于專有的技術平臺,派格生物已經開發出不同類型的候選藥物。除核心品種維培那肽(PB-119)外,另一款在研重磅品種PB-718同樣值得關注。
智通財經APP了解到,全球范圍內,GLP-1藥物研發已經歷了從單靶點到多靶點的演進。與第一代GLP-1藥物主要針對單一靶點不同,新一代藥物傾向于多靶點協同作用,通過激活GLP-1R、GIPR、GCGR等多個代謝相關受體,推動多靶點藥物突破單一靶點療效瓶頸,在代謝綜合改善、減重和用藥依從性上實現顯著提升。
PB-718正是派格生物研發的一款新型GLP-1/GCGR雙重受體激動劑,其作用機制不僅包括葡萄糖依賴性胰島素分泌和食欲抑制,還可促進脂肪分解與能量消耗,從多途徑綜合改善代謝紊亂。而其核心治療方向正是曾被稱為“研發黑洞”的MASH治療領域。
從市場角度來看,全球MASH患病人數預計在2030年達到4.86億,對應市場規模預計可達千億美元,存在龐大的未滿足治療需求。但在過去幾十年中,超過百款藥物在MASH領域折戟,包括吉利德在內的眾多藥企在此投入超千億美元研發資金卻屢遭失敗,因此被稱作“研發黑洞”。這一定程度上反映出MASH疾病機制的復雜性和單一靶點藥物的局限性,最終讓許多投資者和藥企對這個千億美元市場望而卻步。
在此背景下,近日司美格魯肽成為繼Rezdiffra之后第二款獲FDA批準用于治療MASH的藥物,引發了全球業界和市場的廣泛關注。而在港市,派格生物同樣是投資者配置MASH治療賽道的稀缺標的,其關鍵載體便是PB-718。
近日,派格生物披露了PB-718的一項Ib/IIa期臨床試驗結果。研究顯示,經劑量滴定后,1.6mg劑量的PB-718治療18周可顯著降低肝臟脂肪含量(MRI-PDFF),較基線變化百分比均值為-57.14%,最大降幅達62%。值得一提的是,此前司美格魯肽在MASH二期研究中,其2.4mg劑量治療24周后,患者肝臟脂肪含量較基線降低幅度也僅為46.2%。
也就是說,派格生物PB-718在更短的治療時間內觀察到顯著的肝臟脂肪下降,提示該藥物可能為患者提供具有臨床價值的治療選擇。
目前MASH這個千億大藍海中,鮮有產品獲批上市。以首個獲批的產品Rezdiffra為例,在2024年獲FDA加速獲批上市后,其銷售額便一路走高。首個完整商業化年度累計銷售額突破3億美元,今年Q2單季收入更是高達2.13億美元,顯著超出市場預期,展示出強勁市場開發潛力的同時也展示出全球MASH治療臨床需求迫切。
對于派格生物來說,PB-718所獲得的初步證據不僅支持其在該領域持續開發的科學價值和應用前景,也反映出企業基于GLP-1靶點深度創新的研發能力。
隨著MASH治療領域的快速發展,派格生物及其創新產品PB-718有望為中國生物醫藥企業在國際競爭中拓展新的發展空間,增加公司在MASH治療領域研發的確定性的同時,也有利于公司股價的進一步走高。
面向廣闊市場,挖掘千億龍頭潛力
創新型醫藥公司發展的背后,技術與專利的競爭從未間斷。目前全球各大創新藥企業都在加大研發投入,爭奪技術成型后的市場份額。
實際上,在全球GLP-1賽道,諾和諾德與禮來的“雙雄爭霸”已進入白熱化。2025年上半年數據顯示,司美格魯肽以166.32億美元銷售額成為全球“藥王”,禮來的替爾泊肽則以147.34億美元緊隨其后,兩者差距不足20億美元。
但同期數據顯示,禮來的替爾泊肽展現出更強勁的增長勢頭。就美國GLP-1RA市場處方量來看,禮來當期占比已達57.0%,顯著領先諾和諾德的42.5%。而且禮來的減重版Zepbound上半年銷售額同比增長223%,遠高于諾和諾德Wegovy的75%增速。而在糖尿病市場整體份額方面,諾和諾德更是從2024年的72%下降到了今年Q2的53%。究其原因,在于替爾泊肽藥效出色,頭對頭臨床試驗SURMOUNT - 5結果顯示,替爾泊肽無論是主要終點數據還是5個次要終點數據均優于司美格魯肽。
而反映到二級市場則表現為:諾和諾德市值一年內蒸發近4000億美元。禮來則憑借替爾泊肽的出色表現,如今市值迫近7000億美元。
(周線走勢圖,左:諾和諾德,1809.94億美元;右:禮來,6966.29億美元)
由此可見,全球GLP-1賽道依然信奉“技術為王”,擁有更好的產品也有望持續推高企業在二級市場的估值預期。
回到派格生物,司美格魯肽的成功已讓市場看到了GLP-1藥物在MASH千億市場拓展的價值,而派格生物有望PB-718這個潛在更佳的重磅品種,在MASH藍海市場精準卡位。
除此之外,派格生物還有一款獲得國家“重大新藥創制”科技重大專項支持的1類新藥的核心品種——新型GLP-1受體激動劑維培那肽,該藥同樣擁有顯著的臨床表現,能做到“起效迅猛”和“治療的持久穩定”,并且在相近基線水平下,維培那肽的血糖達標率比肩甚至超越國際一線產品,其還擁有較高的安全性與治療依從度,并且是唯一一個在三期臨床試驗中展現長達52周不會反彈的GLP-1受體激動劑,從而有望重塑國內T2DM治療市場格局。
智通財經APP認為,派格生物上市以來的持續拉升的股價走勢無疑就是市場認可其硬核創新和產品力的最具象化體現。雖然公司股價近三個月拉升超4倍,但整體走勢來看,其股價與市值依舊未觸及本輪行情頂點,仍有巨大的持續走高空間。
原因在于,與2015-2021年的上一輪創新藥牛市靠政策驅動(藥審提速+港股18A新政)不同,本輪港股創新藥行情的核心驅動因素更看重企業本身,“硬核創新—全球化變現—業績驗證”成為研判創新藥企“投資確定性”的關鍵邏輯。若對標禮來的市值增長曲線,手握多款同類更佳重磅GLP-1品種的派格生物,在未來產品陸續落地后,有望成為首家千億市值港股創新減肥藥龍頭。
結合最新的宏觀走勢來看,隨著美聯儲今年下半年持續降息預期升溫,有望吸引全球更多資本流入正在估值上修的港股醫藥板塊。而最近國內醫藥政策更新則釋放支付體系優化信號,也有望進一步釋放優質藥企的商業化潛力。多重利好催化下,此輪港股醫藥估值修復勢必將是一個確定性極強的長期過程。
在此背景下,派格生物作為港股創新藥板塊的優質價值標的,憑借競爭力強勁的重磅品種,公司“千億市值”預期正在穩步提升,配置窗口期已然打開,值得投資者持續關注。
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