《金證研》南方資本中心 相寧/作者 西洲 映蔚/風控

從科學家到創業者，宋亮系深圳北芯生命科技股份有限公司（以下簡稱“北芯生命”）的實控人，其身份雖然發生了變化但初心未變，即“把科研成果實現技術轉化，讓科研成果造福患者”。而北芯生命致力于為心血管疾病介入診療帶來變革、提供精準解決方案。在此背景下，宋亮稱，北芯生命的解決方案已經服務了15萬余名患者，預計2025年還會增加一倍此番沖擊北交所的北芯生命。

上市背后，北芯生命招股書披露的產能數據或與環評驗收后的產能對不上。此外，北芯生命的實控人曾在中國科學院深圳先進技術研究院（以下簡稱“先進院”）任職，于2016年3月起停薪留職并離崗創業，期間宋亮不在先進院繼續工作，并于2022年3月與先進院終止勞動關系。蹊蹺的是，停薪留職期間，宋亮作為前東家研究員參與前東家的光聲技術等合作項目。需要指出的是，北芯生命與先進院發表設計60MHz產品的論文，同年稱自研的首個60MHz產品獲批，關系或待解。

一、主要產品產能數據或與環評“對不上”，信息披露現疑云

準確的信息是資本流動的“導航儀”，也是信息披露是維系資本市場健康運行的生命線和基石。此番上市，北芯生命披露的主要產品產能，或少于環評報告披露的已驗收產能。

1.1 募投產品FFR系統包括導管和主機，披露的FFR系統最大產能為4.54萬根

據北芯生命簽署日為2025年7月22日的招股說明書（以下簡稱“2025年7月22日招股書”），此番上市，北芯生命擬募資3.82億元投入介入類醫療器械產業化基地建設項目（以下簡稱“基地建設項目”），在深圳市坪山區已租賃場地中建設生產線，同時在深圳市龍華區購置地塊，并建設集生產、研發、辦公為一體的總部基地。

據北芯生命出具日為2024年6月24日的首輪問詢回復（以下簡稱“2024年6月24日出具的首輪問詢回復”），對于基地建設項目與現有產品的關系，北芯生命表示，此項目形成的產能主要為實現當前已獲批產品的擴產，部分為現有技術基礎上開發的新型號或新產品的轉產及規模化生產做準備，現有產品管線中包括FFR壓力微導管（以下簡稱“FFR導管”）及血流儲備分數測量設備（以下簡稱“FFR主機”）。

需要說明的是，FFR系統為北芯生命的主要產品之一。而FFR系統即包括FFR導管與FFR主機。

據2025年7月22日招股書，2022-2024年，北芯生命FFR系統的最大產能分別為4.06萬根、4.54萬根、4.03萬根，實際產量分別為2.54萬根、3.04萬根、2.72萬根；同期，北芯生命FFR系統產能利用率分別為62.67%、67.06%、67.54%，產銷率分別為107.21%、81.11%、94.97%。

基于此，北芯生命表示，2022-2024年其核心產品FFR導管的產量和產能利用率穩步提升。

值得注意的是，北芯生命FFR導管的產能數據或現信披疑云。

1.2 環評顯示2021年已驗收6萬根FFR導管產能，信披現疑云

據深圳市同創環保科技有限公司（以下簡稱“同創環科”）于2024年4月17日披露的“深圳北芯生命科技股份有限公司坪山制造中心擴建項目”（以下簡稱“制造中心擴建項目”）驗收報告，建設單位為北芯生命，編制單位為同創環科，編制時間為2024年3月，建設地點為深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓402房。

制造中心擴建項目環評報告顯示，坪山制造中心于2021年3月申請新建項目（以下簡稱“制造中心新建項目”），主要建設內容包括FFR導管60,000根、IVUS導管36,000根、微導管50,000根、FFR主機1,200臺、IVUS主機1,200臺。新建項目已于2021年11月完成階段性驗收，驗收內容為FFR導管60,000根。

本次擴建項目于2023年6月申請環評并取得備案回執，FFR導管的擴建產能為40,000根。擴建后全廠年產壓力微導管即FFR導管100,000根。實際生產能力為60,000根。

即是說，北芯生命制造中心新建項目，于2021年11月驗收了6萬根FFR導管產能。并且。截至2024年3月，北芯生命制造中心擴建項目或仍有4萬根FFR導管產能尚未驗收。而招股書披露，2022-2024年，FFR系統最大的年產能為4.54萬根，產能數據現疑云。

二、實控人在老東家停薪留職期間卻現身老東家，自研產品與合作研發項目成果或關系待解

值得關注的是，北芯生命完全自主研發整套IVUS系統，擁有高清、高速、智能三大特點及業內最快的成像速度。

在這背后，北芯生命的實控人宋亮曾先進院任職。在停薪離崗期間，宋亮曾以研究員的身份為“前東家”先進院的研發項目提供指導。此外，問詢回復稱，宋亮在先進院期間研究成果與北芯生命現主要產品超聲成像系統無關。然而，宋亮在先進院任職期間招聘的人員，需要具備超聲成像系統核心零部件的設計開發經驗。

2.1 稱現有技術與實控人宋亮在前東家的光聲成像技術等研究成果無關，宋亮于2016年離崗并于2022年與前東家終止勞動關系

據2024年6月24日出具的首輪問詢回復，2011年2月11日至2016年2月29日，北芯生命實控人宋亮先進院醫工所生物醫學光學與分子影像研究中心工作。2016年3月1日起，宋亮停薪留職并離崗創業，期間宋亮不在先進院繼續工作，與先進院之間的勞動關系中止。

停薪留職、離崗創業期間于2022年3月屆滿后，宋亮未返回先進院工作，其與先進院之間的勞動關系由中止轉為終止。

此外，2024年6月24日出具的首輪問詢回復列示了宋亮在先進院任職期間在期刊上發表的論文、作為發明人或權利人申請的專利等技術成果并表示，上述科研項目、論文、專利的研究內容和技術創新，都聚焦在光聲成像技術的研究開發，雖然部分科研項目提及北芯生命的主要產品超聲成像系統，但其核心仍聚焦于如何設計開發出可以兼容和集成超聲成像技術的光聲成像方法和系統，其實質仍然是光聲成像技術的研究和開發，并未涉及具體的超聲成像技術的研究開發。光聲成像技術與北芯生命的主要產品血管內超聲（以下簡稱“IVUS”）系統、FFR系統技術本質上完全不同，無任何直接聯系。

需要說明的是，截至2022年，宋亮或仍作為研究員在先進院工作。

2.2 2018年6月-2022年10月，宋亮作為前東家研究員參與前東家的光聲技術等合作項目

據先進院官網于2018年6月6日發布內容，發布日前，先進院生物醫學光學與分子影像研究室，成功研制消化道內光聲/超聲雙模內窺成像系統，該項目在宋亮研究員與龔小競副研究員的指導下，由林日強等核心骨干研制完成。

此外，據先進院官網于2020年8月11日發布內容，發布日近日，宋亮研究員、劉成波副研究員團隊與美國德克薩斯A&M大學Jun Zou教授團隊合作，研制出基于自由空間光傳輸和MEMS高速掃描成像的跨尺度光聲顯微成像技術。

且先進院官網于2022年10月24日發布的內容，宋亮作為研究員為先進院與美國德克薩斯大學奧斯汀分校研究團隊聯合發表的研究成果，提供了指導和支持。該研究成果涉及類風濕關節炎體內靶向光聲成像研究。

結合同為光聲成像領域的研究內容來看，上述先進院公告中提及的研究員宋亮，或即為北芯生命的實控人宋亮。即是說，北芯生命在2024年6月24日出具的首輪問詢回復中披露，宋亮自2016年已不在先進院繼續工作，停薪留職，并于2022年3月與先進院終止勞動關系。而2018-2022年，宋亮仍作為先進院的研究員，或參與先進院的相關項目。

值得關注的是，2024年6月24日出具的首輪問詢回復中，北芯生命僅披露了宋亮2011-2016年，即在先進院任職期間的科研項目、論文、專利情況，并未提及上述2018-2022年間宋亮參與的研發項目。

另一方面，宋亮從事研究的光聲技術或值得關注。

2.3 宋亮在任先進院期間招聘超聲領域研究或技術開發經驗者，而北芯生命主要產品關鍵組件包括超聲換能器

據2024年6月24日出具的首輪問詢回復，光聲成像中的“聲”字是指，利用了成熟和現有的超聲換能器去探測激光激發的超聲信號，不涉及到任何對超聲技術的具體研究開發工作。

值得一提的是，北芯生命還提及，超聲換能器為北芯生命主要產品IVUS系統最關鍵組件。

即是說，超聲換能器或屬于超聲成像的技術范疇。

此外，據浙江大學光電科學與工程學院于2011年4月20日發布的“中科院深圳先進技術研究院醫工所生物光子學中心光學、超聲、醫學影像相關人員需求”，先進院彼時招聘人員方向，包括生物醫學超聲、超聲成像系統、換能器設計，或超聲信號/圖像處理領域研究或技術開發經驗者，招聘聯系人為宋亮。

即是說，北芯生命稱光聲成像技術與超聲成像技術無直接關系。光聲成像技術需要使用超聲成像技術最關鍵組件，且宋亮在先進院任職期間曾招聘超聲成像系統、換能器設計領域人員。

不僅如此，先進院還與北芯生命共同發表超聲換能器相關論文。

2.4 與先進院發表設計60MHz產品的論文，同年稱自研的首個60MHz產品獲批

據公開信息，發布表于2022年9月15日的題為“用于血管內成像的60MHz高頻超聲換能器設計及其成像實驗”的期刊論文（以下簡稱“60MHz換能器設計實驗”），作者單位為先進院、中國科學院大學、北芯生命，作者包括呂圣苗、王振常、蔡杰、任東、邵小虎、曹菲、商淑靜、龔小競、宋亮。

據60MHz換能器設計實驗，在IVUS領域，該文綜合考慮了冠脈成像對成像分辨率與成像深度的要求，優化設計并制備了一種60MHz的微型高頻換能器。

需要注意的是，北芯生命在同年實現了國內首個60MHz產品獲批上市。

據2025年7月22日招股書，2022年，北芯生命IVUS系統作為國產首個60MHz高清高速IVUS系統獲批上市。在論述核心技術先進性時，北芯生命表示其自研血管內超聲換能器的頻率可達60MHz，是國內唯一掌握60MHz高頻微型超聲換能器開發與加工制造技術并實現產業化生產的企業。

即是說，北芯生命實控人曾在先進院工作，2016年3月1日起，宋亮停薪留職并離崗創業，期間宋亮不在先進院繼續工作，并于2022年3月與前東家終止勞動關系。且2024年6月24日出具的首輪問詢回復稱，宋亮在前東家的光聲成像技術等研究成果，與北芯生命現有技術無任何直接聯系。

然而，宋亮在任先進院期間招聘的人員，需要具備超聲成像系統、換能器研究或技術開發經驗，而北芯生命主要產品關鍵組件包括超聲換能器。除此以外，2022年，先進院與北芯生命共同發表設計并制備60MHz超聲換能器的論文。同年，北芯生命IVUS系統作為國產首個60MHz高清高速IVUS系統獲批上市。對此，北芯生命表示其60MHz超聲換能器系自主研發而來。

三、結語

此番上市，關于FFR系統產能數據，招股書或與環評對不上。此外，北芯生命的實控人宋亮曾在先進院任職，實控人在老東家停薪留職期間卻現身老東家。且宋亮在任先進院期間，招聘超聲領域研究或技術開發經驗者，而北芯生命主要產品關鍵組件包括超聲換能器。需要指出的是，北芯生命與先進院發表設計60MHz產品的論文，同年稱自研的首個60MHz產品獲批，兩者關系或待解。