今年以來，港股創新藥板塊不斷上演“逆襲行情”。Wind數據顯示，年內南向資金凈流入醫藥生物行業超過1200億元，資金正在迅速尋找并涌向那些更具確定性的優質標的。

云頂新耀（01952）正是這股行情下的核心受益者之一——年初至今最大漲幅達到113.64%，市值強勢重返200億港元大關。背后釋放的信號很清晰：大資金正在用共識投票，認可其“雙輪驅動+商業化”能力的確定性。

透過2025年中期業績，可以看到一家創新藥企清晰的進化軌跡：手握兩款50億級峰值潛力產品，自研管線全速推進，授權引進與自主研發雙輪驅動AI+mRNA平臺持續深化，研產銷一體化形成協同——云頂新耀的全球創新價值兌現路徑，正在不斷被市場看見。

雙“50億爆款”，商業化價值獲業績持續驗證

商業化能力是創新藥企實現價值的“最后一公里”。而云頂新耀2025年中報傳遞的核心信號，正是依托自主商業化，公司爆款單品的銷售潛力正在加速釋放。

財報顯示，2025年上半年公司總收入同比大增48%至4.46億元，展現出強勁成長動能；當期非國際財務準則虧損總額大幅收窄31%，剔除非現金項目后毛利率高達76.4%，運營效率顯著提升。同時，公司手握現金16億元人民幣，再疊加8月1日完成的15.53億港元配股募資到賬，充裕的現金儲備為未來擴張奠定了堅實基礎。

這些關鍵財務數據，實質上是其“雙輪驅動”戰略階段性成果的集中體現。而其中最核心的載體，正是不斷獲得商業化驗證的“爆款單品”——全球首個IgA腎病對因治療藥物耐賦康?。

自2024年5月在國內商業化以來，耐賦康?當年即實現3.53億元銷售收入，并快速通過談判納入國家醫保，進入高速放量通道。報告期內，耐賦康?銷售收入達3.03億元，同比大增81%。

值得注意的是，隨著市場需求急劇增長，耐賦康?一度出現供不應求。公司迅速提交擴產補充申請，并于今年8月正式獲批，目前供應已恢復正常。

從數據來看，供不應求+擴產獲批疊加，直接推動下半年持續放量。根據公司披露，耐賦康?1-8月累計銷售額已達8.25億元，恢復供應后僅8月單月銷售額就高達5.2億元，全年有望突破12-14億元。

從行業橫向對比來看，2024年全年銷售額破10億元的國產創新藥僅有11款，而能在醫保首年就達到10億元的產品過去20年更是鳳毛麟角，大多集中在腫瘤領域，幾乎沒有慢病藥物。此前醫保首年放量的案例中，艾加莫德約6億元，奧布替尼5.7億元，都已是難得。而耐賦康?有望在醫保首年便沖破10億元，成為唯一一款慢病藥物，含金量可見一斑。

同時，擴產獲批也意味著產能瓶頸解除，不僅能充分滿足中國市場，還能輻射整個亞洲市場，為IgA腎病領域巨大未滿足需求提供長期支撐。公司預計，耐賦康?銷售額2026年有望達到24-26億元，距離50億峰值目標正快速逼近。

另一款核心產品依嘉?（依拉環素）作為全球首個氟環素類抗菌藥物，今年上半年實現收入1.43億元。通過聚焦目標核心醫院，報告期內醫院端純銷同比增長高達37%，市場滲透率穩步提升。

除了已在快速兌現的耐賦康?與依嘉?，下一個50億大單品——維適平?（艾曲莫德），同樣是云頂新耀高確定性的重要支撐。

作為新型、高選擇性S1P調節劑，艾曲莫德以其快速的起效時間和深入的黏膜愈合效果脫穎而出。相比維得利珠單抗等生物制劑，其口服給藥方式更為便捷，并對經生物制劑治療失敗的患者依然有效。

在中國，潰瘍性結腸炎（UC）患者預計到2030年將達到100萬人，市場空間巨大。艾曲莫德被納入2025版ACG指南并獲強烈推薦，進一步確立了其在活動性UC一線治療的地位。“大市場+強療效”的組合，奠定了其未來沖擊50億級大單品的高確定性。

自主創新筑底：AI+mRNA平臺加速落地

除了核心商業化品種，云頂新耀正在加速進軍“AI制藥”。通過AI+mRNA平臺的突破，推動估值邏輯從商業化走向自主研發驅動。

放眼全球，今年以來，阿斯利康斥資10億美元收購EsoBiotech，押注ENaBL體內細胞療法；艾伯維24億美元收購Capstan，切入體內CAR-T——都在證明mRNA技術正成為下一代IO療法的核心競爭方向。

早在3年前，當行業還集中在預防性疫苗時，云頂新耀已前瞻性布局mRNA腫瘤治療性疫苗和自體生成CAR-T領域。

報告期內，個性化腫瘤治療性疫苗EVM16在國內啟動首次人體試驗并完成首例患者給藥；通用型現貨腫瘤治療性疫苗EVM14IND已獲FDA批準和NMPA受理，美國臨床進入I期；現貨型免疫調節疫苗EVM15完成臨床前驗證并確定候選分子。自體生成CAR-T項目EVM18已完成多項非人靈長類動物（猴）研究，預計2025年底啟動臨床。新一代共價可逆BTK抑制劑EVER001（希布替尼）取得積極的1b/2a期臨床數據，全球研發進程穩步推進。

此外，云頂新耀已成功將經過臨床驗證的自研mRNA平臺本地化，構建了一個涵蓋從抗原設計、mRNA序列優化、LNP遞送技術到產業化生產的端到端全產業鏈平臺，已實現了從靶點篩選、序列設計到遞送優化以及生產的效率躍升，構建出具備全球競爭力的研發管線，多項關鍵項目進入實質性進展。

在AI方面，公司自研算法“妙算”（EVER-NEO-1）已在人類新抗原免疫原性數據中得到驗證，進一步提升靶點篩選與序列設計效率。

與此同時，資本層面的動作也為研發加碼：通過先舊后新配售充實資金，4月獲港交所批準去“B”標志，8月完成對I-Mab的投資成為單一最大股東，全球IO布局再進一步。

從單品突破到體系協同

真正的商業化能力，從來不止于賣出一款產品，而在于體系化的不可復制性。云頂新耀之所以被認為具備長期投資確定性，正是因為其打通了研發—生產—渠道—準入全鏈條。

在生產端，嘉善基地滿足mRNA疫苗和自免藥物全流程生產，符合全球GMP標準；艾曲莫德項目投資7000萬元，年產能5000萬片，完全保障后續放量。

在銷售端，公司已圍繞耐賦康?搭建起完整銷售體系。到今年8月，腎科銷售團隊擴充至190人，目標醫院覆蓋1000家較去年同期幾近翻倍，并實現醫保全覆蓋，體現出公司高效的運營效率。銷售團隊的專業與渠道網絡，成為公司自我“造血”的關鍵。

小結

年內股價最大漲幅113.64%，市值重返200億港元，這一走勢已是港股創新藥牛市的最佳注腳。盡管短期波動存在，但整體來看，云頂新耀股價與市值依舊未觸及本輪行情頂點，未來仍有上行空間。

區別于2015-2021年那一輪依賴政策（藥審提速+18A新政）驅動的創新藥牛市，本輪行情的核心邏輯是：企業自身的硬核創新、全球化兌現與業績驗證。云頂新耀，正是這一邏輯的代表。

來源：港股研究社

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