霍金曾提出，在未來的某個時刻(ke)，AI將(jiang)超(chao)越人類，成為(wei)一種不可思議的存在。這個時刻(ke)即被(bei)稱為(wei)“奇點時刻(ke)”，將(jiang)會引發世界質變。

霍金預言的"技術(shu)奇點(dian)"描繪了AI超越人類(lei)認知的未來圖景，而在生物醫(yi)藥領域，迪哲(zhe)醫(yi)藥的“奇點(dian)時刻”已(yi)在上(shang)(shang)半(ban)年悄(qiao)然(ran)到來。兩款核心(xin)產品舒(shu)沃替(ti)尼(ni)(ni)和戈利昔替(ti)尼(ni)(ni)雙(shuang)雙(shuang)放量的情況(kuang)下，迪哲(zhe)上(shang)(shang)半(ban)年共實現營收3.55億元，同比(bi)增速(su)高達(da)74.4%，自(zi)我造血能力不斷增強的同時，已(yi)實現商業(ye)化層面的首(shou)次盈利。

除業(ye)績(ji)層面(mian)的(de)放量外，迪哲醫藥(yao)更是(shi)借由舒沃替(ti)尼出海美(mei)國(guo)，證明(ming)自身擁(yong)有(you)獨(du)立(li)孵化管(guan)線登陸(lu)美(mei)國(guo)市場(chang)的(de)能(neng)力。這也使得迪哲長期(qi)聚焦源頭創新的(de)研發能(neng)力得以全(quan)面(mian)釋放，它(ta)有(you)潛力將更多在(zai)研管(guan)線獨(du)立(li)復(fu)制到美(mei)國(guo)市場(chang)，從(cong)而實現整(zheng)個價值鏈的(de)完美(mei)閉環(huan)。

01 本土市場是根基

藥(yao)企競爭國(guo)際化的(de)根基(ji)，在于本(ben)土市(shi)場建立起(qi)足夠深的(de)護城河。

縱觀全球(qiu)大型MNC公司，它們(men)的成(cheng)功無一(yi)不(bu)是建立在穩穩扎根(gen)本(ben)土(tu)市(shi)場的基礎上。即使美國市(shi)場很大，可阿斯利康、諾(nuo)華(hua)、諾(nuo)和(he)諾(nuo)德等歐洲藥企依(yi)然十分重(zhong)視歐洲本(ben)土(tu)的開拓(tuo)，營收占(zhan)比均在20%以上。

圖：全(quan)球MNC公司(si)2024年營(ying)收一覽

但最(zui)近三年中國創新藥產業陷入一(yi)場史無前例的“資本(ben)寒冬”，致使大部分biotech對本(ben)土(tu)市場有心無力。初創藥企發(fa)不(bu)出(chu)IPO，上市公司融(rong)資困難。為了生(sheng)存下去(qu)，不(bu)少biotech開始以海外權益為代價，提前換取現金(jin)流。

如何(he)活下(xia)去(qu)的問題，迪哲早已交出一份(fen)滿(man)分(fen)答卷(juan)，即使在“資本寒(han)冬”中，迪哲醫藥的現金流狀況(kuang)也(ye)十(shi)分(fen)充裕。

首(shou)先，迪哲(zhe)已建(jian)立起系(xi)列差(cha)異化(hua)創(chuang)新管線矩(ju)陣，坐擁兩大商(shang)業化(hua)產品，為迪哲(zhe)源(yuan)源(yuan)不斷貢獻現金流。或(huo)許與(yu)“星辰大海”的(de)(de)歐美(mei)市(shi)場(chang)相比，國(guo)(guo)內(nei)市(shi)場(chang)顯得天花板(ban)不夠高(gao)，但它卻是中國(guo)(guo)創(chuang)新藥的(de)(de)根基。

不同于陌(mo)生(sheng)的海(hai)外(wai)市(shi)場(chang)，本(ben)土(tu)(tu)市(shi)場(chang)是(shi)藥(yao)企孵(fu)化的土(tu)(tu)壤。無(wu)論是(shi)行(xing)業政策、市(shi)場(chang)需(xu)求、經(jing)營效率，本(ben)土(tu)(tu)都是(shi)企業最容易(yi)建立(li)優(you)勢的地方。中國藥(yao)企想要角(jiao)逐(zhu)國際舞(wu)臺，必(bi)須先打牢國內(nei)市(shi)場(chang)的根(gen)基。

這(zhe)一方面，迪哲布(bu)局就很(hen)有先見(jian)性。無論是舒沃(wo)替尼(ni)，還是戈利昔替尼(ni)，在獲批(pi)之前(qian)就做好了商(shang)(shang)業(ye)化準備(bei)，獲批(pi)后首個年(nian)(nian)(nian)度即(ji)納(na)入(ru)國家(jia)醫保(bao)目錄，均在上半年(nian)(nian)(nian)商(shang)(shang)業(ye)化顯(xian)著放量。雖然醫保(bao)擴(kuo)容商(shang)(shang)業(ye)化團(tuan)隊(dui)不斷壯大(da)，但(dan)銷售費用(yong)率卻由去年(nian)(nian)(nian)99.9%下降(jiang)至今(jin)年(nian)(nian)(nian)上半年(nian)(nian)(nian)的(de)75.5%，足見(jian)商(shang)(shang)業(ye)化運營(ying)的(de)強大(da)和高效。考慮到迪哲兩款(kuan)產品僅處于商(shang)(shang)業(ye)化早期，仍有極大(da)提升空間，由商(shang)(shang)業(ye)化驅動的(de)全面盈(ying)利指日可待(dai)。

其次，迪哲醫(yi)藥是“資(zi)本寒冬”中少有的(de)具(ju)備(bei)獨(du)立融資(zi)能力的(de)創(chuang)新藥標的(de)。迪哲在“資(zi)本寒冬”中拋出定增方(fang)案，今年2月獲(huo)批募集資(zi)金17.96億元。這(zhe)是自2024年6月以來，上交所首家未盈(ying)利企(qi)業(ye)再融資(zi)方(fang)案完成注冊。

日漸成熟的產品矩陣，強大的商(shang)業(ye)化預期(qi)，是迪哲醫(yi)藥(yao)融資(zi)能(neng)力(li)的底氣(qi)。中報顯示，迪哲現金(jin)及交易性金(jin)融資(zi)產共22.51億(yi)元，較(jiao)去年(nian)同期(qi)增加14.23億(yi)元。正是得益(yi)于(yu)國(guo)內市場的深耕(geng)，讓(rang)迪哲醫(yi)藥(yao)敢于(yu)精心布局全球化戰略(lve)，以謀(mou)求價值最大化。

02 “做一個成一個”的迪哲之道

由“同質化”而導致的(de)“內(nei)卷(juan)”，是中國(guo)醫藥產業被低估的(de)另一個癥(zheng)結。不(bu)同于國(guo)內(nei)傳統“速(su)度至上”的(de)內(nei)卷(juan)思維，迪(di)哲醫藥始(shi)終思考的(de)是如何建立技術壁(bi)壘。

傳(chuan)統(tong)創新藥企研發(fa)的底層邏(luo)(luo)輯在于(yu)“我能做什么(me)”，而迪哲(zhe)(zhe)研發(fa)的底層邏(luo)(luo)輯則是“我能做好哪個”。二者之間的區(qu)別在于(yu)，前(qian)者的成(cheng)功與否(fou)完全碰運氣，而迪哲(zhe)(zhe)則是在立項之初就已“胸有成(cheng)竹”。

迪哲依(yi)托扎實(shi)的轉(zhuan)化科學功底，將多(duo)數風(feng)險(xian)前置到(dao)早期(qi)去控制，致使公司(si)每一個(ge)臨床管線都是嚴(yan)苛設計后的“佼佼者”。這套研(yan)發邏輯，就像系統“工程學”模式，能(neng)最大限度提升“資本效(xiao)率”，高效(xiao)實(shi)現“做(zuo)一個(ge)成一個(ge)”。

基于此(ci)，迪哲開設臨(lin)床極(ji)為謹慎，所有在研(yan)管線必須追求技術壁壘(lei)。無論是已經上市的(de)舒(shu)沃替(ti)尼、戈(ge)利昔(xi)替(ti)尼，還是后續(xu)研(yan)發管線，都是全新分子結構/機制的(de)“源(yuan)頭創(chuang)新”。

圖：迪哲醫藥在(zai)研管線

今年7月2日，舒沃(wo)替尼(ni)以優先(xian)審(shen)評的方式在(zai)美獲批，并迅(xun)速成(cheng)為全球(qiu)唯(wei)一納入國際權威肺癌指南NCCN的EGFR Ex20ins NSCLC小分子(zi)靶向藥。

這僅是舒(shu)沃替(ti)尼(ni)邁出(chu)的第(di)一步，其一線治(zhi)療(liao)EGFR Ex20ins NSCLC的國際多中(zhong)心 III 期確(que)證性臨床試驗（WU-KONG28）已完成患(huan)者(zhe)入組，BIC潛力一經驗證，將全(quan)面確(que)立舒(shu)沃替(ti)尼(ni)在(zai)該治(zhi)療(liao)領域的全(quan)球(qiu)領導者(zhe)地位。

與(yu)此同(tong)時(shi)，迪哲(zhe)醫藥(yao)還瞄準了當前(qian)肺(fei)癌(ai)領(ling)域的巨大未滿足需求。當前(qian)全(quan)球(qiu)三代EGFR TKI耐藥(yao)患(huan)者群(qun)體持(chi)續擴張，且隨著奧希替(ti)尼(ni)一線(xian)治(zhi)療普及，耐藥(yao)需求呈指數級增(zeng)長。迪哲(zhe)未來(lai)管線(xian)中的重磅產品DZD6008已在早期臨床(chuang)研究中驗證(zheng)了針(zhen)對EGFR TKI耐藥(yao)三重突變（C797X、T790M和L858R/del19）的強效抑制作用，有望復刻奧希替(ti)尼(ni)60億(yi)美元(yuan)峰值營收的軌跡。

這還不(bu)夠(gou)，迪哲醫(yi)藥的(de)第二(er)款(kuan)商業化的(de)產品，戈(ge)利昔(xi)(xi)替(ti)(ti)尼亦是(shi)要將“創新(xin)”發揮(hui)到極致(zhi)。作為高選擇(ze)性(xing)JAK1抑(yi)(yi)制(zhi)劑，戈(ge)利昔(xi)(xi)替(ti)(ti)尼依托獨(du)特(te)作用機制(zhi)，不(bu)僅(jin)在外周(zhou)T細(xi)胞淋(lin)巴瘤（PTCL）領域突破治(zhi)療(liao)瓶頸(jing)，目前其與PD-1抑(yi)(yi)制(zhi)劑聯合(he)治(zhi)療(liao)晚期NSCLC也在積極探索中(zhong)。

實(shi)際上，迪(di)哲醫藥正在(zai)圍繞肺(fei)癌和血液(ye)瘤兩大主線持續攻堅，而且各條管線間(jian)形成鱗次(ci)櫛比般適應癥布局。

公司血(xue)(xue)液瘤管線(xian)的(de)一款“寶藏”在研產品Birelentinib（DZD8586）近期獲得了可喜的(de)進展：其針(zhen)對既往接受過重度治療(liao)（經(jing)BTK/BCL2/BTK降解劑治療(liao)失敗）的(de)慢性淋巴(ba)細(xi)胞白血(xue)(xue)病/小淋巴(ba)細(xi)胞淋巴(ba)瘤（CLL/SLL）患(huan)者的(de)研究成果，在今年ASCO和ICML國際大(da)會上接連斬獲口頭報(bao)告，并于8月獲得FDA授予(yu)的(de)“快速通道(dao)認定(ding)”，這(zhe)將(jiang)進一步加速其III期臨床試(shi)驗的(de)推進。

作為全(quan)(quan)球首創LYN/BTK雙靶點(dian)抑(yi)制(zhi)劑(ji)，Birelentinib的顛覆(fu)性(xing)在于同(tong)時攻(gong)克BTK抑(yi)制(zhi)劑(ji)的兩(liang)大主要耐藥(yao)機制(zhi)，有望一(yi)舉解決行業十(shi)來年的痛點(dian)。當前(qian)全(quan)(quan)球BTK抑(yi)制(zhi)劑(ji)市場已超百億美元，耐藥(yao)患者持續累積將撬動百億級新藍海(hai)。

從宏觀層面看，這一條(tiao)條(tiao)自研創新管線既是獨立創新的(de)"特種兵(bing)"，又是整體布(bu)局的(de)"戰(zhan)略棋子"，協同互補下編織出一張覆蓋(gai)疾病全周期的(de)大網。不僅構(gou)筑(zhu)起難以復制的(de)技(ji)術護城(cheng)河，更(geng)在資本市場(chang)上勾勒出指數級增(zeng)長曲線的(de)想象空間。

03 “奇點時刻”

當(dang)我們對迪哲醫藥(yao)進行過(guo)全面復盤后，不禁發現它正迎(ying)來商業化與研發雙擊的(de)“奇點時刻”。

創(chuang)(chuang)新驅(qu)動(dong)的飛輪(lun)如何能轉起來？核心就取決于它何時(shi)能孵(fu)化(hua)(hua)出持續創(chuang)(chuang)造(zao)現金流的產(chan)品矩陣。從這一點看，商業(ye)化(hua)(hua)全(quan)面爆發的迪(di)哲無疑(yi)距離成功已(yi)經(jing)不遠。兩(liang)款商業(ye)化(hua)(hua)產(chan)品仍有巨大(da)提升空間，后續管線亦展現出極強商業(ye)化(hua)(hua)預(yu)期，伴隨營收規模的不斷抬升，迪(di)哲經(jing)營效率將(jiang)(jiang)持續優化(hua)(hua)，即將(jiang)(jiang)進(jin)入全(quan)面盈利時(shi)代。

研(yan)發層(ceng)面，舒(shu)沃替(ti)尼獨立出海美國(guo)正(zheng)是激活整個閉環(huan)生態(tai)“畫(hua)龍(long)點睛”的一筆。經過“工(gong)程學”的設計，迪哲每一條在研(yan)管(guan)線(xian)都具備角逐全(quan)球(qiu)市(shi)(shi)場(chang)的能(neng)力，而舒(shu)沃替(ti)尼的成功恰恰向市(shi)(shi)場(chang)證明(ming)，迪哲醫藥(yao)擁有獨自孵(fu)化創新管(guan)線(xian)站上全(quan)球(qiu)市(shi)(shi)場(chang)的能(neng)力。這種能(neng)力完(wan)全(quan)可(ke)以復制(zhi)到其他管(guan)線(xian)之中，孵(fu)化更多的源頭創新管(guan)線(xian)登陸(lu)美國(guo)市(shi)(shi)場(chang)。

過去，投資(zi)(zi)者(zhe)只會考慮(lv)國內市(shi)場的部分價值(zhi)；未來，投資(zi)(zi)者(zhe)考慮(lv)的則是(shi)全球市(shi)場的完整價值(zhi)。從這(zhe)個角度看，投資(zi)(zi)者(zhe)們需要上升到一個全新的“維(wei)度”，才能(neng)真正看懂迪哲醫藥的價值(zhi)。

至此，輕舟(zhou)已過萬重山，迪哲醫藥全面邁入下(xia)一個發(fa)展階段。從攻堅(jian)難治靶點的Biotech，到無限預期的創新龍頭，迪哲醫藥正在(zai)悄然進行的一場“價值升維”。

本文系基于公開資料(liao)撰(zhuan)寫，僅作為信息交流之用(yong)，不構成任何投資建議。

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