出品 | 創業最前線

作者 | 左星月

編輯 | 王亞靜

美編 | 邢靜

審核 | 頌文

一直以(yi)來(lai)，心血管疾(ji)病嚴重威脅著(zhu)人們的(de)健(jian)康，是藏在身體(ti)里(li)的(de)“隱形(xing)殺手”。

近日，深(shen)圳北芯生命科技股份有限公(gong)司（以下簡稱“北芯生命”）在上交所(suo)科創板提交注冊，這(zhe)正是一家專注于心血管疾病精(jing)準診療創新(xin)醫(yi)療器械的(de)企(qi)業。

對于上市，北芯生命有著強烈的渴望，畢竟若最終上市失敗，公司實控人宋亮或仍面臨著回購股份的風險。

而對于近(jin)三年累計虧損(sun)4.74億元的北芯生命而言，真正的考(kao)驗是如何在(zai)波士(shi)頓(dun)科學、飛利(li)浦(pu)壟斷超80%市(shi)場(chang)的情(qing)況下(xia)，與樂普醫療等國產對手(shou)賽跑。

1、中科院名譽主任創業，港股IPO已“折戟”

北芯(xin)生命的前身北芯(xin)生命有限成(cheng)立(li)于(yu)2015年，由宋亮、陳麗(li)麗(li)、硅基仿生、付(fu)曉陽共同投(tou)資設立(li)。

其中，宋亮在2010年12月畢業于美國(guo)圣路易斯華盛(sheng)頓大學(xue)生物醫學(xue)工程專業，博士研究生學(xue)歷。

宋亮目(mu)前是中(zhong)國(guo)科學(xue)(xue)院深圳(zhen)先進(jin)技(ji)術(shu)研究(jiu)院生物醫學(xue)(xue)光學(xue)(xue)與分(fen)子影像研究(jiu)中(zhong)心(xin)的名譽(yu)主任，在先進(jin)醫學(xue)(xue)成像技(ji)術(shu)及心(xin)血(xue)管介入器械的研發方(fang)面擁有逾18年的豐富經驗。

北芯生(sheng)命是一家專注于(yu)心血管疾病精準診(zhen)(zhen)療(liao)(liao)創新醫療(liao)(liao)器械研發、生(sheng)產和銷售的企業，致力(li)于(yu)開發為心血管疾病診(zhen)(zhen)療(liao)(liao)帶來變革的精準解(jie)決方案。

2021年6月，北(bei)芯(xin)生命有(you)限變(bian)更為股份有(you)限公司。

隨后，北芯生命于2021年8月正式向港(gang)交所(suo)遞交招(zhao)股說明(ming)書(shu)，計(ji)劃在港(gang)交所(suo)主板掛牌(pai)上市，由高(gao)盛和(he)中金公(gong)司擔(dan)任聯席保薦(jian)人。

創新醫療器械的研(yan)發、獲批上市和產(chan)業化是一個(ge)周(zhou)期長、風險高、投資(zi)大(da)的過程，公司在發展過程中(zhong)也獲得多輪外部投資(zi)。

在(zai)遞表(biao)港交所前，北芯生命已經進行了六(liu)輪融資(zi)，引入了紅杉中國(guo)、國(guo)投創合等機構，估值也(ye)水漲船(chuan)高。

招股(gu)書顯示，北芯生命每股(gu)成本從Pre-A輪的人民(min)幣0.898元(yuan)(yuan)增(zeng)(zeng)長(chang)至4.523美元(yuan)(yuan)（約(yue)合(he)人民(min)幣32.46元(yuan)(yuan)）；投(tou)后估值也從Pre-A輪的5400萬元(yuan)(yuan)增(zeng)(zeng)長(chang)至D輪的50.43億(yi)元(yuan)(yuan)，五年時間(jian)增(zeng)(zeng)長(chang)超90倍。

（圖 / 北(bei)芯生(sheng)命港交(jiao)所招股書）

不過，公司在港交(jiao)所的IPO之路并(bing)不順(shun)利，招股書以失效告終。

2022年(nian)(nian)初，北芯生(sheng)命(ming)主動終止港股上(shang)市(shi)流程，轉而籌備上(shang)交所科(ke)創板上(shang)市(shi)，2023年(nian)(nian)3月(yue)公司IPO獲得受理。

在(zai)準備科創板IPO后，外資股東SpringHill選(xuan)擇了撤退。

2023年(nian)1月，SpringHill將所持全部股(gu)份轉(zhuan)(zhuan)讓給淄博景炎、勤智金(jin)誠、鯤鵬一創及宋亮，轉(zhuan)(zhuan)讓價格為13.33元/股(gu)。此次轉(zhuan)(zhuan)讓完成后，SpringHill不再是北芯生命的(de)投資者。

按照北芯生命的總股本3.6億股來計算，此次股權轉讓北芯生命的估值為48億元，較公司D輪融資的50.43億元已經縮水。

值得一提(ti)的(de)是，此次IPO，北(bei)芯生命也背負著較(jiao)大的(de)壓力。

在一眾投資者入股公司時，與北芯生命簽署了對賭協議。根據(ju)協議(yi)，北芯生命若(ruo)在2024年12月31日(ri)前未能完(wan)成(cheng)合格上市，公司實際控制人及/或員工持股(gu)平臺，將(jiang)需要(yao)回(hui)購(gou)投資人所持有的北芯生命全部或部分股(gu)份。

（圖 / 北芯(xin)生命招股書）

此次IPO前，宋(song)亮直接持有公(gong)(gong)司(si)16.153%股(gu)份，還通過(guo)擔(dan)任員工(gong)持股(gu)平臺北芯共(gong)創、北芯橙長及(ji)北芯同創的執行事務(wu)合伙(huo)人(ren)控(kong)制公(gong)(gong)司(si)13.414%的股(gu)份，合計控(kong)制公(gong)(gong)司(si)29.567%的股(gu)份，是公(gong)(gong)司(si)實際控(kong)制人(ren)。

上述對賭協議已經在北芯生命提交首發申請文件之日起自動終止。然而(er)，若北(bei)芯生(sheng)命(ming)上市(shi)申請(qing)未獲受理(li)、被終止審(shen)查(cha)或經(jing)審(shen)核后未獲得(de)通過或公司上市(shi)申報材料被撤(che)回，北(bei)芯生(sheng)命(ming)實(shi)際(ji)控(kong)制人負有(you)與投(tou)資(zi)方另行協商的義務。

在提交(jiao)注冊后，北芯生命(ming)的IPO終于又邁出了(le)重要一步，但最(zui)終能否成(cheng)功登陸資(zi)本市(shi)場，仍充滿(man)不(bu)確定性(xing)。

2、三年虧損4.74億元，商業化后仍“增收不增利”

截至招股說明書簽署(shu)日，北芯生命累計向市場(chang)推出(chu)11個產品(pin)(pin)，在研產品(pin)(pin)共有6個，覆(fu)蓋IVUS系統(tong)、FFR系統(tong)、血管(guan)通路產品(pin)(pin)、沖擊波球囊(nang)治療系統(tong)及電生理解決方案五大產品(pin)(pin)類(lei)別。

其中，北芯生命擁有兩類核心產品。

第一類是血管內超聲（IVUS）診斷系統。

IVUS是一種基于導管插入(ru)(ru)術的血管內影(ying)像(xiang)學(xue)評估技術，將微(wei)型超聲(sheng)換能器送入(ru)(ru)血管腔內并進行360°掃描，獲取(qu)高分(fen)辨(bian)率斷層(ceng)影(ying)像(xiang)以實現對(dui)血管結構進行超聲(sheng)成像(xiang)，是最廣泛使用的冠脈血管內影(ying)像(xiang)學(xue)評估技術之一。

北芯生(sheng)命推出的(de)IVUS診(zhen)斷(duan)系統是中國(guo)首個獲國(guo)家藥監(jian)局批準(zhun)的(de)自主創新60MHz高清高速(su)國(guo)產(chan)IVUS產(chan)品。

（圖(tu) / 北芯生命招股書）

目前，國(guo)內(nei)IVUS市場(chang)仍由進(jin)口產品所主導，包括波士頓科學、飛利浦(pu)。

招(zhao)股書顯示，按照2024年全(quan)口徑，北(bei)芯(xin)生命推出的(de)IVUS診斷系統的(de)市占率(lv)為(wei)10.6%，而波(bo)士頓科學(xue)和飛利浦（火山(shan)）的(de)市占率(lv)分別(bie)為(wei)65.8%、15.6%，遙(yao)遙(yao)領先。

（圖 / IVUS產(chan)品(pin)競爭格局(ju)（來源：北芯生命(ming)招股書））

第二類核心產品是血流儲備分數（FFR）測量系統。

FFR值是(shi)一種(zhong)評估冠狀動脈狹(xia)窄前(qian)后壓(ya)力的比值，用以確定(ding)狹(xia)窄處血(xue)液供應至心(xin)肌的程(cheng)度（心(xin)肌缺(que)血(xue)程(cheng)度）。

直接測量(liang)FFR可準確評估(gu)心肌缺(que)血程度，并指導是否需要進行PCI（經皮冠狀動脈(mo)介(jie)入治療），也能(neng)在PCI術后評估(gu)缺(que)血改善的效(xiao)果，顯著降低(di)主(zhu)要心血管事(shi)件發生率(lv)并最終提升患者獲益，是診斷心肌缺(que)血和指導PCI治療的金標準。

北芯生命推(tui)出的FFR測量系統是金標準FFR領域(yu)內，中國首個獲國家藥監(jian)局批準的國產(chan)(chan)產(chan)(chan)品。

目前，國內已獲批的FFR測量系統中，只有北(bei)芯生命及(ji)樂普醫療兩家國產企(qi)業。2024年，北(bei)芯生命的市(shi)場(chang)占有率達(da)到29.5%。

（圖 / 北芯生命招股書）

不過(guo)，這些產(chan)品(pin)尚處(chu)于商(shang)業化初(chu)期(qi)，股改前FFR系(xi)統(tong)上市(shi)銷售時間未滿一年，IVUS系(xi)統(tong)、單腔微導(dao)(dao)管及(ji)雙腔微導(dao)(dao)管均于2022年度獲批上市(shi)，由于前期(qi)已上市(shi)產(chan)品(pin)數量(liang)較(jiao)少且上市(shi)時間較(jiao)短，因此北芯生命仍(reng)然沒有脫(tuo)離虧損的困局。

2022年(nian)至2024年(nian)（以下簡稱“報告期”），北芯生(sheng)命的營業收入分別為9245.19萬(wan)元(yuan)(yuan)(yuan)、1.84億(yi)元(yuan)(yuan)(yuan)和3.17億(yi)元(yuan)(yuan)(yuan)；歸母凈利潤分別為-2.90億(yi)元(yuan)(yuan)(yuan)、-1.40億(yi)元(yuan)(yuan)(yuan)和-4359.62萬(wan)元(yuan)(yuan)(yuan)，3年(nian)累計(ji)虧損約4.74億(yi)元(yuan)(yuan)(yuan)。

（圖 / Wind（單(dan)位：億元））

截(jie)至(zhi)2024年(nian)12月31日(ri)，北芯(xin)生命(ming)合并報(bao)表累計(ji)未分配利潤(run)為-7.36億(yi)元(yuan)，存在累計(ji)未彌(mi)補虧損(sun)。

與北芯生命相比，同行企業惠泰醫療和樂普醫療已經實現盈利。

2024年，惠(hui)泰醫療(liao)實(shi)現營業收入20.66億元(yuan)，歸母凈(jing)利潤6.73億元(yuan)；樂普(pu)醫療(liao)實(shi)現營業收入61.03億元(yuan)，歸母凈(jing)利潤2.47億元(yuan)。

對于仍在國產替代賽道(dao)上(shang)追趕的北芯生命(ming)而言，何時(shi)扭虧為盈才是重(zhong)(zhong)中之重(zhong)(zhong)。

3、銷售費用畸高，研發人員出走

北芯生命虧損的重要原因之一就是成本高昂。

招股書顯示，報告期內，公司的銷(xiao)售費用分(fen)別(bie)為(wei)7588.23萬元(yuan)(yuan)、1.03億元(yuan)(yuan)和1.10億元(yuan)(yuan)，占營業收入的比(bi)例分(fen)別(bie)為(wei)82.08%、55.98%和34.61%。

同期，同行業可比上(shang)市公司的銷售費(fei)(fei)用(yong)率平均值(zhi)分別為26.04%、23.25%和20.92%，遠低于北芯生命的銷售費(fei)(fei)用(yong)率。

（圖 / 北芯(xin)生命招股書）

北芯(xin)生命在招股(gu)書(shu)中表示，公司處于商業化初(chu)期，核心產品系國(guo)產首創且所處精(jing)準PCI市場(chang)在我國(guo)滲(shen)透率(lv)較(jiao)(jiao)(jiao)低，需要充分組織市場(chang)教育及學術(shu)推廣(guang)活動(dong)，并(bing)完成營(ying)銷體系、銷售(shou)團(tuan)隊建設，使得銷售(shou)費用增長較(jiao)(jiao)(jiao)快，銷售(shou)費用率(lv)較(jiao)(jiao)(jiao)高(gao)。

問詢函(han)回(hui)復顯示，2021年至2023年，北芯生命(ming)的銷(xiao)售(shou)人(ren)員數量分別為79人(ren)、108人(ren)和(he)124人(ren)，人(ren)均銷(xiao)售(shou)額分別為65.52萬元(yuan)、85.60萬元(yuan)和(he)148.37萬元(yuan)。

同(tong)期，行業平(ping)均銷(xiao)售(shou)人(ren)(ren)員數量分(fen)別為143人(ren)(ren)、175人(ren)(ren)和(he)(he)215人(ren)(ren)，人(ren)(ren)均銷(xiao)售(shou)額分(fen)別為349.73萬元(yuan)(yuan)、378.01萬元(yuan)(yuan)和(he)(he)452.73萬元(yuan)(yuan)。

可見，北芯生命無論是在銷售人員規模，還是每名銷售人員創造出的價值，均低于同行公司，北芯生命還有很長的路要追趕。

（圖 / 北(bei)芯生命問詢函回(hui)復）

值得一(yi)提(ti)的是，北(bei)芯(xin)生命(ming)目前處在商業化與研(yan)發的關(guan)鍵時期，若(ruo)6個在研(yan)產品成功商業化，將會提(ti)振公司(si)的銷售收入及規模。

然而(er)，在銷售人(ren)員連年增長的情況(kuang)下，北芯生命的研(yan)發人(ren)員數量卻快速下降。

2021年(nian)至2023年(nian)，公(gong)司研發人(ren)員數(shu)量分別為112人(ren)、151人(ren)和136人(ren)。

2023年開始，北(bei)芯(xin)生(sheng)命開始縮減研發人員規(gui)模。截至2024年12月31日，北(bei)芯(xin)生(sheng)命的(de)研發人員數量(liang)進(jin)一步下滑(hua)至109人。

（圖 / 北芯(xin)生命問詢函(han)回復）

2024年8月，公(gong)(gong)司核(he)心(xin)(xin)技(ji)(ji)術人(ren)員(yuan)(yuan)李恒(heng)偉因個人(ren)原因離職，此后公(gong)(gong)司核(he)心(xin)(xin)技(ji)(ji)術人(ren)員(yuan)(yuan)為宋亮(liang)、李林(lin)、張鵬濤三人(ren)。

（圖 / 北芯生命(ming)招(zhao)股書）

李(li)恒偉曾在邁瑞生物有多年的(de)任職經驗，2017年6月加入北芯(xin)生命。

李恒偉曾作為公司(si)功能學產品(pin)線負責人主持開發了國內首(shou)個直接測量FFR系統(tong)的(de)研發工作，以及國內首(shou)個冠脈舒張靜(jing)息(xi)指數(shu)cRR以及IMR產品(pin)的(de)開發工作，組建公司(si)設轉部，組織公司(si)FFR系統(tong)和IVUS系統(tong)的(de)設計轉化工作。

李恒偉為何要在公司沖刺IPO之時離職？是否會給公司今后的研發創新造成影響？這還有待觀察。

另外，問詢函顯示(shi)，北芯生命的50項(xiang)發明(ming)專利的發明(ming)人均為公司員(yuan)工或前員(yuan)工，共(gong)計32人。其中，10名專利發明(ming)員(yuan)工已(yi)經離(li)職。

在離職的(de)員工中(zhong)，包(bao)括發明(ming)了十幾項發明(ming)專利(li)的(de)陳麗(li)麗(li)，而陳麗(li)麗(li)還是北芯(xin)生(sheng)命的(de)創始人之一。

（圖 / 北芯生命問詢函回復）

在高度依(yi)賴技術(shu)創新驅動的醫(yi)療(liao)器械領域(yu)，尤其(qi)是(shi)心血管精準診療(liao)這一尖端(duan)賽道，研發團隊的穩(wen)定性與創造(zao)力(li)是(shi)生命線。而(er)如何避免(mian)人(ren)才流失，是(shi)所有創新藥企(qi)面臨的問題，北芯生命也(ye)不例外。

接(jie)下(xia)來。北芯生命能否成(cheng)功上(shang)市，「創業(ye)最前(qian)線」也將持續關注。

*注：文中題圖來自攝圖網，基(ji)于VRF協議。